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病防备明星同意 不巧撞上美国方针逆风药获FDA吉祥德艾滋

2025-07-04 10:26:00 . 阅读: 116浏览

  吉祥德科学周三宣告,吉祥备受业界重视的德艾HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir,商品名Yeztugo)现已取得美国食品药品监督管理局同意用于露出前防备(PrEP)用药 。滋病针逆

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(来历  :公司官网) 。防备风

  因为在两项Ⅲ期实验中展现出“99.9%坚持用药者HIV阴性”的明星惊人作用,这款药物早就引发医药圈和资本市场的药获意火热重视,并被视为“完结艾滋病”的巧撞要害助力 。

  在一项后期实验中,上美运用来那卡帕韦的国方 。两千多人中仅呈现两例感染 。吉祥 ,德艾使得HIV感染危险有用下降96%;在另一项针对生理女人、滋病针逆且自我认知为女人的防备风实验中,一切参与者均未感染病毒 ,明星有用性到达100%。药获意 。

  并且这款药物只需要半年打针一次 ,用药频率明显低于现有的防备药物——包括吉祥德自己的日服片剂和葛兰素史克每两月打针一次的药物。考虑到污名化艾滋病和防备用药的现象普遍存在 ,将用药周期拉长到半年一次,理论上有助于进步患者依从性 。

  吉祥德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day点评称 ,在长达数十年的抗击艾滋病奋斗中 ,今天是具有历史意义的一天。Yeztugo是这个年代最重要的科学打破之一,为完结艾滋病盛行供给了实在或许 。

  但关于艾滋病防治范畴而言 ,有用的药物与有用阻断病毒传达傍边还隔着一项重要的要素——公共卫生资金 。 。

  艾滋病防治范畴的用药高度依靠医疗稳妥和各类患者帮助方案 ,大多数潜在患者无需自费购买药物,也难以担负这些药物的开支  。

  吉祥德公司表明,用于防备HIV感染的来那卡帕韦定价为28,218美元。 。现在吉祥德的每日服用口服药Truvada和Descovy  ,在不含稳妥的情况下每月费用均为2000美元左右;葛兰素史克卡博特韦的年花费挨近2.4万美元 。

  现在在美国约有2.1万人运用卡博特韦 ,而选用每日口服药进行防备的人数挨近50万人 。

  来那卡帕韦上一年现已作为艾滋病医治药物上市,首要面向现已对其他药物发生耐药性的患者 ,每年的医治费用约为4.2万美元(实际上全额自费的患者很少)。

  Daniel O'Day也着重,光是在2023年,美国就有超越3.9万人感染了艾滋病,而每位新感染者终身的医疗费用约为110万美元。所以“防备是改变这一盛行病最具本钱效益的方法”。

  吉祥德上一年现已授权6家拷贝药厂,在120个中低收入国家出产和出售该打针剂的廉价版别 。 。公司也许诺,将在这些药厂具有满意市场需求才能前,以非营利方法为200万人供给药剂。

  十分不巧的是 ,正在美国国会审议的一揽子方针中 ,包括 。减少总统艾滋病紧迫救援方案(PEPFAR)和全球抗击艾滋病 、结核病和疟疾基金的拨款。。这两个项目本来很有或许成为来那卡帕韦的最大收购方  。其间PEPFAR方案为全球低收入国家供给大部分的艾滋病医治服务 。

  跟着可用资金的减少,低收入国家或许不得不优先考虑感染者的医治,而不是广泛的防备 。数据显现 ,2023年全球约有130万人感染艾滋病 。

  医疗方针研究机构KFF的数据也显现 ,医疗补助方案(Medicaid)是美国艾滋病感染者最大的医保来历,掩盖约40%的非晚年成年患者 。这也使得减少医保项目资金的行为,或许对艾滋病防治构成严重要挟。

曲蜃

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